PegFilgrastim इंजेक्शन- लंबे समय तक चलने वाला RhG-CSF, CAS नंबर: 208265-92-3, बल्क और इंजेक्शन (PFS): 6mg in 0.6ml

विवरण

Pegfilgrastim पुनः संयोजक मेथियोनील मानव G-CSF (filgrastim) और मोनोमेथॉक्सीपॉलीएथिलीन ग्लाइकोल का सहसंयोजक संयुग्म है। फिल्ग्रास्टिम एक पानी में घुलनशील 175 अमीनो एसिड प्रोटीन है जिसका आणविक भार लगभग 19 किलोडाल्टोन (केडी) है। Filgrastim के एक तनाव के जीवाणु किण्वन से प्राप्त किया जाता हैई कोलाईमानव जी-सीएसएफ जीन युक्त आनुवंशिक रूप से इंजीनियर्ड प्लास्मिड के साथ रूपांतरित। पेगफिलग्रैस्टिम का उत्पादन करने के लिए, एक 20 केडी मोनोमेथॉक्सी पॉलीथीन ग्लाइकोल अणु सहसंयोजक रूप से फिल्ग्रास्टिम के एन-टर्मिनल मेथियोनील अवशेष से बंधे होते हैं। पेगफिलग्रैस्टिम का औसत आणविक भार लगभग 39 केडी है। Neulasta दो प्रस्तुतियों में प्रदान की जाती है:

मैनुअल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए Neulasta {{0}} में आपूर्ति की जाती है। 6 एमएल प्रीफिल्ड सीरिंज। प्रीफिल्ड सिरिंज में ग्रेजुएशन मार्क्स नहीं होते हैं और इसे सिरिंज की पूरी सामग्री (6 mg/0.6 mL) डिलीवर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

Neulasta के लिए ऑन-बॉडी इंजेक्टर (OBI) को एक प्रीफिल्ड सिरिंज के साथ आपूर्ति की जाती है जिसमें 0। Neulasta का 64 mL समाधान होता है जो Neulasta के OBI के साथ उपयोग किए जाने पर समाधान में 0.6 mL Neulasta प्रदान करता है। सिरिंज में स्नातक अंक नहीं होते हैं और इसका उपयोग केवल Neulasta के लिए OBI के साथ किया जाना है।

डिलीवर की गई {{0}}.6 एमएल खुराक या तो मैनुअल सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के लिए प्रीफिल्ड सिरिंज से या नेउलस्टा के लिए ओबीआई में 6 मिलीग्राम पेगफिलग्रैस्टिम (प्रोटीन वजन के आधार पर) एक बाँझ, स्पष्ट, रंगहीन, परिरक्षक-मुक्त में होता है। पानी में एसिटेट (0.35 मिलीग्राम), पॉलीसोर्बेट 20 (0.02 मिलीग्राम), सोडियम (0.02 मिलीग्राम), और सोर्बिटोल (30 मिलीग्राम) युक्त समाधान (पीएच 4.0) इंजेक्शन के लिए, यूएसपी।

कार्रवाई की प्रणाली

Pegfilgrastim एक कॉलोनी-उत्तेजक कारक है जो विशिष्ट सेल सतह रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके हेमेटोपोएटिक कोशिकाओं पर कार्य करता है, जिससे प्रसार, विभेदन, प्रतिबद्धता और अंत सेल कार्यात्मक सक्रियण को उत्तेजित करता है।

फार्माकोडायनामिक्स

मनुष्यों में पशु डेटा और नैदानिक ​​डेटा पेगफिलग्रैस्टिम एक्सपोजर और गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि के बीच प्रभावकारिता के भविष्यवक्ता के रूप में सहसंबंध का सुझाव देते हैं। नेउलस्टा के खुराक आहार का चयन गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने पर आधारित है।

नाम:Pegfilgrastim

Pegfilgrastim (pegfilgrastim) एक कॉलोनी-उत्तेजक कारक है, प्रोटीन का एक मानव निर्मित रूप जो सफेद रक्त कोशिकाओं के विकास को उत्तेजित करता है, संक्रमण की घटनाओं को कम करने के लिए प्रयोग किया जाता है, न्यूट्रोपेनिया का इलाज करके, प्राप्त करने के कारण कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं की कमी कैंसर कीमोथेरेपी।

खुराक:इंजेक्शन

विनिर्देश

6mg: 6 मि.ली

संकेत

मायलोस्पुप्रेसिव कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले कैंसर के रोगी

Pegfilgrastim को संक्रमण की घटनाओं को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है, जैसा कि फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण घटना से जुड़ी मायलोस्पुप्रेसिव एंटी-कैंसर दवाओं को प्राप्त करने वाले गैर-माइलॉयड दुर्दमता वाले रोगियों में फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया द्वारा प्रकट होता है।

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