पुनः संयोजक मधुमेह और ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल्सउत्पादक
जिउयुआन जीन जेनेटिक इंजीनियरिंग के औद्योगीकरण को प्राप्त करने वाले चीन के शुरुआती बायोफार्मास्युटिकल उद्यमों में से एक है, जो पहले हुआडोंग मेडिसिन ग्रुप का जेनेटिक इंजीनियरिंग आर एंड डी सेंटर था। हम मधुमेह, ऑन्कोलॉजी, एंटीकोआग्यूलेशन और हड्डी की मरम्मत में पुनः संयोजक प्रोटीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, बाँझ इंजेक्शन और प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों को शामिल करते हुए एक एंड-टू-एंड पोर्टफोलियो प्रदान करते हैं।
🔬 जीएमपी गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला
जिउयुआन जीन क्यों चुनें?
जेनेटिक-इंजीनियरिंग औद्योगीकरण के तीन दशकों से अधिक, एपीआई से तैयार खुराक के रूप में एकीकृत।
तीन दशकों का अनुभव
जेनेटिक इंजीनियरिंग का औद्योगीकरण करने वाली चीन की पहली बायोफार्मा कंपनियों में से एक, पूर्व में हुआडोंग मेडिसिन ग्रुप का जेनेटिक इंजीनियरिंग आर एंड डी सेंटर था।
एकीकृत मूल्य श्रृंखला
वन-स्टॉप आर एंड डी और एपीआई और स्टेराइल इंजेक्टेबल्स से लेकर इम्प्लांटेबल मेडिकल उपकरणों तक की आपूर्ति।
अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रणाली
सीईपी/यूएस डीएमएफ धारण करने वाले कई उत्पादों के साथ, चीन जीएमपी और ईयू जीएमपी के अनुरूप।
मजबूत अनुसंधान एवं विकास मंच
पुनः संयोजक प्रोटीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, पेगीलेशन और स्टेराइल लियोफिलाइजेशन प्लेटफॉर्म।
वैश्विक फाइलिंग क्षमता
चीन, यूरोपीय संघ, अमेरिका और उभरते बाजारों के लिए विनियामक और दस्तावेजी समर्थन।
विश्वसनीय क्षमता
एकाधिक स्टेराइल फिलिंग और लियोफिलाइजेशन लाइनें स्थिर वैश्विक आपूर्ति सुनिश्चित करती हैं।
कोर प्रौद्योगिकी प्लेटफार्म
हमने पुनः संयोजक प्रोटीन अभिव्यक्ति, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, लंबे समय तक काम करने वाले संशोधन, बाँझ लियोफिलाइजेशन और प्रीफिल्ड फिलिंग को कवर करते हुए एक संपूर्ण प्रौद्योगिकी प्रणाली का निर्माण किया है - जो प्रारंभिक विकास से लेकर उच्च शुद्धता, उच्च गतिविधि और लगातार बैचों के साथ वाणिज्यिक विनिर्माण तक के पूर्ण चक्र का समर्थन करता है।
- 1पुनः संयोजक डीएनए और स्तनधारी कोशिका उच्च-अभिव्यक्ति प्रणालियाँ
- 2मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) इंजीनियरिंग और स्केलेबल उत्पादन
- 3पेगीलेशन लंबे समय तक काम करने वाली और निरंतर-रिलीज़ तकनीक
- 4स्टेराइल लियोफिलाइजेशन और प्रीफिल्ड स्वचालित फिलिंग
- 5बायोएसे, संरचनात्मक लक्षण वर्णन और क्यूसी विश्लेषण
मुख्य उत्पाद विशिष्टताएँ
प्रतिनिधि उत्पाद विशिष्टताएँ (आंशिक)। पूर्ण कैटलॉग और सीओए अनुरोध पर उपलब्ध हैं।
| उत्पाद | वर्ग | विनिर्देश | CAS संख्या। | रूप |
|---|---|---|---|---|
| सेमाग्लूटाइड | पुनः संयोजक मधुमेह एपीआई | थोक | 910463-68-2 | एपीआई |
| डुलाग्लूटाइड | पुनः संयोजक मधुमेह एपीआई | थोक | 923950-08-7 | एपीआई |
| एनोक्सापारिन सोडियम | थक्कारोधी इंजेक्शन | 0.2-10 मिली / 2000-100,000 AxaIU | 679809-58-6 | पहले से भरी हुई |
| पैलोनोसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड | ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन | 0.25 मिलीग्राम/5 मिली · 0.075 मिलीग्राम/1.5 मिली | 135729-62-3 | इंजेक्शन |
| RhG-CSF (फिल्ग्रास्टिम) | ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन | इंजेक्शन | 121181-53-1 | इंजेक्शन |
| RhIL-11 (ओप्रेलवेकिन) | ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन | 0.75 / 1.5 / 3 मिलीग्राम प्रति शीशी | 145941-26-0 | लियोफ़िलाइज़्ड |
| rhBMP -2 | चिकित्सा उपकरण | प्रति शीशी 1 मिलीग्राम | - | प्रत्यारोपण |
| दारतुमुमाब | ऑन्कोलॉजी एपीआई | थोक | 945721-28-8 | एपीआई |
| पेगफिल्ग्रास्टिम | ऑन्कोलॉजी एपीआई | थोक | 208265-92-3 | एपीआई |
| एवाट्रोमबोपाग मैलेटे | थक्कारोधी एपीआई | थोक | 677007-74-8 | एपीआई |
* प्रतिनिधि उत्पाद दिखाए गए; अनुरोध पर अधिक विशिष्टताएँ और कस्टम ग्रेड उपलब्ध हैं। सभी तैयार उत्पाद चीन जीएमपी सुविधाओं में निर्मित होते हैं।
उत्पाद अनुप्रयोग
चार प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों में अंतिम उपयोग: मधुमेह, ऑन्कोलॉजी सहायक देखभाल, हड्डी की मरम्मत और एंटीकोआग्यूलेशन।
पुनः संयोजक मधुमेह इंजेक्शन
टाइप 2 मधुमेह के लिए लंबे समय तक काम करने वाले GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट इंजेक्शन, वजन प्रबंधन और बेहतर रोगी अनुपालन के साथ ग्लाइसेमिक नियंत्रण का संयोजन।
- प्रतिनिधि: सेमाग्लूटाइड, डुलाग्लूटाइड फॉर्मूलेशन
- सप्ताह में एक बार लंबे समय तक काम करने वाली खुराक, उपयोग में आसान
- T2DM के लिए मेटफॉर्मिन पर अपर्याप्त नियंत्रण
ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन
ऑन्कोलॉजी चक्र में एक सहायक देखभाल पोर्टफोलियो - कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एंडोक्राइन थेरेपी को कवर करता है।
- पैलोनोसेट्रॉन (वमनरोधी), फिल्ग्रास्टिम (न्यूट्रोफिल समर्थन)
- थ्रोम्बोपोइज़िस समर्थन के लिए ओप्रेलवेकिन (RhIL-11)।
- उन्नत स्तन कैंसर के लिए फुलवेस्ट्रेंट
चिकित्सा उपकरण (हड्डी की मरम्मत)
एक प्रत्यारोपण योग्य हड्डी-मरम्मत सामग्री जो पुनः संयोजक मानव अस्थि मोर्फोजेनेटिक प्रोटीन -2 (आरएचबीएमपी-2) पर केंद्रित है, जो दोष उपचार और रीढ़ की हड्डी के संलयन को बढ़ावा देती है।
- RhBMP-2 इम्प्लांट, 1 मिलीग्राम प्रति शीशी
- गैर-संघ, अस्थि दोष और अंतर्शरीर संलयन के लिए
- उच्च जैव सक्रियता, ऑटोग्राफ़्ट का विकल्प
थक्कारोधी इंजेक्शन
शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की रोकथाम और तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के लिए एनोक्सापारिन सोडियम द्वारा प्रस्तुत कम आणविक भार वाले हेपरिन एंटीकोआगुलंट्स।
- UA/NSTEMI के लिए ACC/ESC/CSC द्वारा अनुशंसित एकमात्र LWMH
- ईपी 8.0 के अनुरूप, ईयू और बहु-देशीय पंजीकरण के साथ
- पहले से भरा हुआ, सटीक खुराक और सुविधाजनक उपयोग
हमारे भागीदारों के लिए समाधान
एपीआई आपूर्ति से लेकर अनुबंध विनिर्माण तक एंड-टू-एंड बायोफार्मास्युटिकल सेवाएं।
सीडीएमओ/सीएमओ
वाणिज्यिक के लिए प्रक्रिया विकास
एपीआई आपूर्ति
पुनः संयोजक और छोटे-अणु एपीआई
रेगुलेटरी मामले
डीएमएफ/सीईपी/फाइलिंग समर्थन
वैश्विक आपूर्ति
स्थिर रसद और बहु-बाज़ार
तकनीकी स्थानांतरण
संयुक्त विकास एवं स्थानांतरण
उत्पाद श्रेणी तुलना
तैयार खुराक फॉर्म और एपीआई अनुक्रम और उनकी उप-श्रेणियों के बीच अंतर।
| वर्ग | अनुक्रम | चिकित्सीय क्षेत्र | दवाई लेने का तरीका | प्रतिनिधि |
|---|---|---|---|---|
| पुनः संयोजक मधुमेह इंजेक्शन | खत्म | मधुमेह | इंजेक्शन | सेमाग्लूटाइड / डुलाग्लूटाइड |
| ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन | खत्म | ऑन्कोलॉजी सहायक | इंजेक्शन/लियोफ़िलाइज़्ड | पैलोनोसेट्रॉन / फिल्ग्रास्टिम |
| चिकित्सा उपकरण | खत्म | हड्डी की मरम्मत | प्रत्यारोपण | rhBMP -2 |
| थक्कारोधी इंजेक्शन | खत्म | एंटिकोगुलेशन | पहले से भरी हुई | एनोक्सापारिन सोडियम |
| पुनः संयोजक मधुमेह एपीआई | एपीआई | मधुमेह | एपीआई | सेमाग्लूटाइड / डुलाग्लूटाइड |
| ऑन्कोलॉजी एपीआई | एपीआई | कैंसर विज्ञान | एपीआई | दारतुमुमाब / पेगफिल्ग्रास्टिम |
| मेडिकल डिवाइस एपीआई | एपीआई | हड्डी की मरम्मत | एपीआई | RhBMP-2 एपीआई |
| थक्कारोधी एपीआई | एपीआई | एंटिकोगुलेशन | एपीआई | एवाट्रोमबोपाग |
स्मार्ट विनिर्माण सुविधा
स्टेराइल फिलिंग, लियोफिलाइजेशन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए एक एकीकृत जीएमपी-अनुपालक आधार।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
क्या आप निर्माता या ट्रेडिंग कंपनी हैं?+
हम इन-हाउस आर एंड डी और वाणिज्यिक विनिर्माण क्षमता के साथ एक बायोफार्मास्युटिकल निर्माता हैं, जो पूर्व में चीन जीएमपी और ईयू जीएमपी प्रमाणित सुविधाओं के साथ हुआडोंग मेडिसिन ग्रुप का जेनेटिक इंजीनियरिंग आर एंड डी सेंटर था।
न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) क्या है?+
यह उत्पाद पर निर्भर करता है: एपीआई को आम तौर पर किलो पैमाने पर ऑर्डर किया जाता है, जबकि स्टेराइल इंजेक्टेबल्स को विनिर्देश और पैकेजिंग के अनुसार उद्धृत किया जाता है। कृपया हमारी बिक्री टीम के साथ सटीक MOQ की पुष्टि करें।
क्या आप डीएमएफ/सीईपी दस्तावेज उपलब्ध कराते हैं?+
हाँ। एकाधिक एपीआई में यूएस डीएमएफ दायर किया गया है और यूरोपीय सीईपी प्रदान किया गया है, जो हमें लक्षित बाजारों में ग्राहक पंजीकरण का समर्थन करने में सक्षम बनाता है।
आप पंजीकरण के लिए किन बाज़ारों का समर्थन करते हैं?+
हम चीन, यूरोपीय संघ, अमेरिका और चयनित उभरते बाजारों का समर्थन करते हैं, और तकनीकी-हस्तांतरण सहायता प्रदान कर सकते हैं।
क्या आप कस्टम डेवलपमेंट (सीडीएमओ) सेवाएं प्रदान कर सकते हैं?+
हाँ। हम प्रक्रिया विकास और पायलट स्केल-अप से लेकर वाणिज्यिक विनिर्माण तक पूर्ण-प्रक्रिया सीडीएमओ/सीएमओ सेवाएं प्रदान करते हैं।
सामान्य लीड टाइम क्या है?+
स्टॉक आइटम 2-4 सप्ताह के भीतर वितरित हो जाते हैं; कस्टम या नए पंजीकृत आइटम एक प्रोजेक्ट शेड्यूल का पालन करते हैं, और बिक्री की पुष्टि की तारीखें प्रदान की जाएंगी।
स्वस्थ भविष्य के लिए जिउयुआन जीन के साथ भागीदार बनें
संपूर्ण उत्पाद सूची, सीओए और पंजीकरण फ़ाइलें प्राप्त करें, या सीडीएमओ सहयोग का पता लगाएं।