अनुसंधान एवं विकास केंद्र

वैज्ञानिक अनुसंधान शक्ति
हमने एक कुशल अनुसंधान एवं विकास प्रणाली स्थापित की है जो हमें चयापचय रोगों, आर्थोपेडिक्स, ऑन्कोलॉजी और हेमेटोलॉजी जैसे उच्च क्षमता वाले चिकित्सीय क्षेत्रों में जांच संबंधी दवाएं विकसित करना जारी रखने में सक्षम बनाती है। 30 से अधिक वर्षों के संचय के माध्यम से, हमारी आर एंड डी टीम ने नई दवा खोज, प्रभावकारिता मूल्यांकन, प्रक्रिया और गुणवत्ता अनुसंधान, प्रीक्लिनिकल अनुसंधान, नैदानिक ​​​​अनुसंधान और नियामक फाइलिंग के क्षेत्र में व्यापक पेशेवर ज्ञान अर्जित किया है।
हमारी आर एंड डी टीम में लगभग 110 लोग हैं, जिनमें से 60% से अधिक के पास बहु-विषयक पृष्ठभूमि वाली मास्टर और डॉक्टरेट डिग्री है। R&D टीम के मुख्य सदस्यों के पास फार्मास्युटिकल उद्योग में औसतन 20 वर्षों से अधिक का अनुभव है। हमारी मजबूत अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं के कारण, हम कई राष्ट्रीय या प्रांतीय अनुसंधान परियोजनाओं में भाग लेते हैं। हमने तीन प्रमुख राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी परियोजनाएं शुरू की हैं, और हमारे विपणन उत्पादों ने कुल 11 राष्ट्रीय सम्मान जीते हैं। 30 वर्षों के अनुसंधान एवं विकास प्रयासों के बाद, हमने छह उत्पाद विकास मंच स्थापित किए हैं: पुनः संयोजक प्रोटीन दवा प्रौद्योगिकी मंच, पेप्टाइड दवा प्रौद्योगिकी मंच, नवीन दवा-डिवाइस संयोजन प्रौद्योगिकी मंच, एंटीबॉडी दवा प्रौद्योगिकी मंच, लंबे समय तक काम करने वाली प्रौद्योगिकी मंच और उपचर्म दवा वितरण प्रौद्योगिकी मंच, जिससे हमें पाइपलाइन उत्पादों को विकसित करने और आगे बढ़ाने की अनुमति मिलती है।

1.पुनः संयोजक प्रोटीन औषधि प्रौद्योगिकी मंच

हम कार्यात्मक पुनः संयोजक चिकित्सीय प्रोटीन का उत्पादन करने के लिए तीन परिपक्व प्रोटीन अभिव्यक्ति प्रणालियों, अर्थात् ई. कोली अभिव्यक्ति प्रणाली, खमीर अभिव्यक्ति प्रणाली और स्तनधारी कोशिका अभिव्यक्ति प्रणाली का उपयोग करते हैं। प्रोटीन अभिव्यक्ति प्रणालियों का उपयोग करके, हमने कई दवाएं बनाई हैं जो पहले से ही बाजार में हैं और नैदानिक ​​​​चरणों में हैं (जैसे जिलिफेन, जिजुफेन और जेवाई06 (जिक्सिनफेन))।

2.पेप्टाइड दवा प्रौद्योगिकी मंच

हमने 2005 में पेप्टाइड दवाएं विकसित करना शुरू किया और तब से पेप्टाइड दवाओं के अनुसंधान और विकास, प्रक्रिया विकास और उत्पादन में मजबूत क्षमताएं स्थापित की हैं। JY29-2 और लिराग्लूटाइड बायोसिमिलर जिसे बाद में लिलुपिन के नाम से जाना जाता है, के अलावा, हम अपने पेप्टाइड ड्रग टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म का उपयोग करके एमाइलिन एनालॉग्स और डुलाग्लूटाइड बायोसिमिलर भी विकसित कर रहे हैं।

3.अभिनव औषधि-उपकरण संयोजन प्रौद्योगिकी मंच

हमने दवा-उपकरण संयोजन प्रौद्योगिकी मंच स्थापित करने के लिए पुनः संयोजक प्रोटीन को जैविक सामग्रियों के साथ जोड़ा है। हमने चीन का पहला व्यावसायिक rhBMP-2 हड्डी मरम्मत सामग्री उत्पाद गयौदाओ विकसित किया है, और नई पीढ़ी की हड्डी मरम्मत सामग्री विकसित करने के लिए इस प्रौद्योगिकी मंच का उपयोग कर रहे हैं। उच्च प्रदर्शन वाली हड्डी की मरम्मत सामग्री।

4.एंटीबॉडी दवा प्रौद्योगिकी मंच

हमारा व्यापक एंटीबॉडी दवा प्रौद्योगिकी मंच एंटीबॉडी दवाओं को विकसित करने के लिए आवश्यक प्रमुख कदमों को शामिल करता है, जो विकास प्रक्रिया को प्रभावी ढंग से आगे बढ़ाता है जो नवीन एंटीबॉडी की खोज और अनुकूलन के साथ शुरू होती है। अब तक, हमने दो जांचात्मक एंटीबॉडी दवाओं के लिए IND अनुमोदन प्राप्त किया है, जिसमें क्लास 1 इनोवेटिव एंटीबॉडी जांच दवा JY47 और एंटीबॉडी बायोसिमिलर जांच दवा JY43 शामिल हैं। JY47 एक SIRP-विशिष्ट मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे उन्नत ठोस ट्यूमर के उपचार के लिए प्रस्तावित किया गया है, जबकि JY43 एक लक्षित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे मल्टीपल मायलोमा के उपचार के लिए प्रस्तावित किया गया है। हम JY41 (एंटीबॉडी बायोसिमिलर) भी विकसित कर रहे हैं, जो ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए एक ऑस्टियोस्क्लेरोसिस अवरोधक है। इसके अलावा, हम नवोन्वेषी एंटीबॉडी के आसपास खुराक रूपों का संयोजन और सुधार जारी रखते हैं। अपने स्वयं के एंटीबॉडी उत्पाद विकसित करने के अलावा, हम अन्य दवा कंपनियों को प्रीक्लिनिकल अनुसंधान और विकास सेवाएं भी प्रदान करते हैं। हमारी अनुसंधान एवं विकास सेवाओं का उपयोग करके विकसित एक जांच एंटीबॉडी दवा तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रवेश कर गई है।

5.दीर्घकालिक प्रौद्योगिकी मंच

प्रोटीन और पेप्टाइड दवाओं को आम तौर पर बार-बार प्रशासन और इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। मरीजों की सुविधा और दवा के अनुपालन में सुधार के लिए, हम फैटी एसिड श्रृंखला संशोधन, पॉलीथीन ग्लाइकॉल (पीईजी) संशोधन और एफसी संलयन सहित विभिन्न लंबे समय तक काम करने वाली प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते हैं, जो दवा के आधे जीवन को बढ़ा सकते हैं और लंबे समय तक चलने वाले चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त कर सकते हैं। सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर JY29-2, जिसे हमने लिपिडेशन तकनीक का उपयोग करके विकसित और संशोधित किया है, ने अक्टूबर 2023 में T2DM के उपचार के लिए चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षण पूरा किया, और जनवरी 2024 में मोटापे और अधिक वजन के उपचार के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए अनुमोदित किया गया था। इसके अलावा, हमने मई 2023 में PEGylation तकनीक के साथ संशोधित G-CSF उत्पाद JY06 (Jixinfen) के लिए NMPA को एक एनडीए आवेदन प्रस्तुत किया है। हम अपनी लंबे समय तक काम करने वाली प्रौद्योगिकी के साथ अन्य फार्मास्युटिकल कंपनियों को प्रीक्लिनिकल दवा विकास सेवाएं भी प्रदान करते हैं। हमारी लिपिडेशन तकनीक का उपयोग करके विकसित एक जांच इंसुलिन डिटेमिर दवा को आईएनडी अनुमोदन प्राप्त हुआ है।

6. चमड़े के नीचे की दवा वितरण प्रौद्योगिकी मंच

पैरेंट्रल प्रशासन के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के साथ बड़ी संख्या में प्रतिकूल घटनाएं जुड़ी हुई हैं। दवाओं के चमड़े के नीचे इंजेक्शन पर स्विच करने से प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को प्रभावी ढंग से कम किया जा सकता है और दवाओं के प्रति रोगियों की सहनशीलता में सुधार हो सकता है। हमारा प्लेटफ़ॉर्म पुनः संयोजक हायल्यूरोनिडेज़ का उपयोग करके चमड़े के नीचे दवा वितरण पर केंद्रित है। Hyaluronidase चमड़े के नीचे के hyaluronic एसिड को अस्थायी रूप से हाइड्रोलाइज कर सकता है, जिससे ऊतकों में दवाओं के फैलाव और प्रवेश में सुधार होता है और दवाओं की जैव उपलब्धता में सुधार होता है। इसलिए, सक्रिय पदार्थ के साथ हाइलूरोनिडेज़ के संयोजन से बड़ी खुराक वाली दवाओं को अनुमति मिलती है जिन्हें मूल रूप से अंतःशिरा प्रशासन के माध्यम से चमड़े के नीचे प्रशासित करने की आवश्यकता होती है, इस प्रकार रोगियों को एक सुरक्षित और अधिक सुविधाजनक विकल्प प्रदान किया जाता है। हमने स्वतंत्र रूप से पुनः संयोजक हयालूरोनिडेज़ JY53 विकसित किया है और 2024 में एक सहायक पदार्थ के रूप में JY53 के लिए एक ड्रग मास्टर फ़ाइल (डीएमएफ) पंजीकरण आवेदन जमा करने की उम्मीद करते हैं। इस प्लेटफ़ॉर्म के आधार पर, हम डारातुमुमैब बायोसिमिलर JY43-2 पर प्रीक्लिनिकल शोध कर रहे हैं। JY43-2 में पुनः संयोजक मानव हयालूरोनिडेज़ होता है और इसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है।

कंपनी बौद्धिक संपदा रणनीति के निर्माण को बहुत महत्व देती है, इसके पास एक पेशेवर बौद्धिक संपदा प्रबंधन विभाग है, और इसने तकनीकी नवाचार और बौद्धिक संपदा संरक्षण को प्रोत्साहित करने के लिए कई तरह की नीतियां बनाई हैं। कंपनी को 2010 में झेजियांग प्रांत में एक पेटेंट प्रदर्शन उद्यम के रूप में दर्जा दिया गया था। अक्टूबर 2014 में, इसने झोंगज़ी (बीजिंग) प्रमाणन कंपनी लिमिटेड द्वारा जारी "बौद्धिक संपदा प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन प्रमाणपत्र" प्राप्त किया (2020 में पुन: प्रमाणीकरण पारित किया)। अक्टूबर 2015 में, इसे राष्ट्रीय बौद्धिक संपदा प्रशासन द्वारा "बौद्धिक संपदा प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन प्रमाणपत्र" से सम्मानित किया गया था। कंपनी बौद्धिक संपदा संरक्षण को बहुत महत्व देती है और अनुसंधान एवं विकास परियोजनाओं के लिए एक व्यापक पेटेंट लेआउट लागू करती है। हमारे पास चीन में 15 पंजीकृत पेटेंट और आठ लंबित पेटेंट आवेदन और दो लंबित पीसीटी आवेदन हैं। हमें कई पुरस्कार और मान्यताएँ प्राप्त हुई हैं, जिनमें 3 पेटेंट भी शामिल हैं जिन्होंने "चीन उत्कृष्ट पेटेंट पुरस्कार" जीता।