ब्लॉकबस्टर उत्पाद, सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर, सबसे पहले जियुयुआन जीन द्वारा दायर किया गया था

समय: 03 अप्रैल 2024

हांग्जो जिउयुआन जीन इंजीनियरिंग कंपनी लिमिटेड (बाद में इसे "जिउयुआन जीन" के रूप में संदर्भित किया जाएगा) ने सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन (व्यापार नाम: जी यू ताई) के बाजार प्राधिकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया और हमारे प्राधिकरण द्वारा स्वीकार कर लिया गया (स्वीकृति संख्या: CXSS2400032, CXSS2400033, सीएक्सएसएस2400034, सीएक्सएसएस2400035, CXSS2400036, CXSS2400037) 02 अप्रैल, 2024 को, और संकेत टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों के लिए रक्त ग्लूकोज नियंत्रण है। यह चीन में बाज़ार प्राधिकरण के लिए दायर किया गया पहला सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर है।

"चयापचय रोग" उपचार क्षेत्र जिउयुआन जीन के नए उत्पाद लेआउट के लिए एक महत्वपूर्ण दिशा है। 2005 से, जिउयुआन जीन ने ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 रिसेप्टर (जीएलपी -1 आर) एगोनिस्ट दवाओं का अनुसंधान और विकास शुरू किया है, और क्रमिक रूप से एक्सेनाटाइड, लिराग्लूटाइड और सेमाग्लूटाइड जैसे उत्पादों की परियोजना स्थापित की है। .

2016 में, जिउयुआन जीन लिराग्लूटाइड बायोसिमिलस के लिए नैदानिक ​​​​अनुमोदन प्राप्त करने वाली चीन की पहली कंपनी थी; फिर इसने हुआडोंग मेडिसिन के साथ सहयोग किया और 2023 में उत्पादन अनुमोदन प्राप्त करने वाली चीन की पहली कंपनी बन गई।

2021 में, जिउयुआन जीन सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर के लिए नैदानिक ​​​​अंतर्निहित अनुमोदन प्राप्त करने वाली चीन की पहली कंपनी थी, और 2023 में नैदानिक ​​​​चरण III अध्ययन पूरा करने वाली पहली कंपनी थी। इस बार, यह चीन की पहली कंपनी थी जिसने इसके लिए बाजार प्राधिकरण आवेदन जमा किया था। टाइप II मधुमेह संकेतों के लिए सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर।

भविष्य में, जिउयुआन जीन सेमाग्लूटाइड के अनुसंधान और विकास को मजबूत करना जारी रखेगा, वजन घटाने जैसे अन्य संकेतों का नैदानिक ​​​​विकास करेगा, और चीन में जरूरतमंद कई रोगियों के लिए जल्द से जल्द सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर लाने का प्रयास करेगा।

साथ ही, कंपनी सक्रिय रूप से विदेशी पंजीकरण आवेदन भी करेगी, अंतरराष्ट्रीय बाजारों के विकास को बढ़ावा देगी और दुनिया भर के मरीजों के लिए अधिक उपचार विकल्प प्रदान करेगी।