डुलाग्लुटाइड इंजेक्शन - मधुमेह (पुन: संयोजक मार्ग), वजन घटाने/मधुमेह थोक और पहले से भरा हुआ पेन 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, CAS No.: 923950-08-7

विवरण

डुलाग्लुटाइड एक मानव ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर एगोनिस्ट है। अणु एक संलयन प्रोटीन है जिसमें 2 समान, डाइसल्फ़ाइड-लिंक्ड चेन होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में एक एन-टर्मिनल जीएलपी -1 एनालॉग अनुक्रम होता है जो एक संशोधित मानव इम्युनोग्लोबुलिन जी4 (आईजीजी4) भारी श्रृंखला के एफसी भाग से सहसंयोजक रूप से जुड़ा होता है। छोटे पेप्टाइड लिंकर और स्तनधारी कोशिका (चीनी हैम्स्टर अंडाशय) संस्कृति का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है। ड्यूलग्लुटाइड का जीएलपी -1 एनालॉग हिस्सा मूल मानव जीएलपी -1 (7-37) के लिए 90 प्रतिशत समरूप है। एंजाइम डाइपेप्टिडाइल-पेप्टिडेज़-IV (DPP-4) के साथ पारस्परिक क्रिया के लिए जिम्मेदार अणु के जीएलपी -1 भाग में संरचनात्मक संशोधन पेश किए गए थे। एक संभावित टी-सेल एपिटोप वाले क्षेत्र में और अणु के IgG4 Fc भाग के क्षेत्रों में अतिरिक्त संशोधन किए गए थे जो उच्च-आत्मीयता Fc रिसेप्टर्स और अर्ध-एंटीबॉडी गठन को बाध्य करने के लिए जिम्मेदार थे। ड्यूलग्लुटाइड का समग्र आणविक भार लगभग 63 किलोडाल्टन है।

डुलाग्लुटाइड (डुलग्लुटाइड) इंजेक्शन चमड़े के नीचे के उपयोग के लिए एक स्पष्ट, रंगहीन, बाँझ, परिरक्षक मुक्त समाधान है। प्रत्येक एकल-खुराक वाले पेन में 0.5 एमएल 0 का घोल होता है। 75 मिलीग्राम, 1.5 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम, या 4.5 मिलीग्राम ड्यूलग्लूटाइड और निम्नलिखित एक्सीसिएंट्स: साइट्रिक एसिड एनहाइड्रस ({{11} }.07 मिलीग्राम), मैनिटोल (23.2 मिलीग्राम), पॉलीसोर्बेट 80 (0.10 मिलीग्राम 0.75 मिलीग्राम और 1.5 मिलीग्राम; 0.125 मिलीग्राम 3 मिलीग्राम और 4.5 मिलीग्राम के लिए), और इंजेक्शन के लिए पानी में ट्राइसोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट (1.37 मिलीग्राम)।

कार्रवाई की प्रणाली

डुलाग्लुटाइड में डुलाग्लुटाइड होता है, जो एक मानव जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है जिसमें अंतर्जात मानव जीएलपी -1 (7-37) के लिए 90 प्रतिशत अमीनो एसिड अनुक्रम होमोलॉजी है। Dulaglutide GLP -1 रिसेप्टर को सक्रिय करता है, एक झिल्ली-बद्ध कोशिका-सतह रिसेप्टर जो अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं में एडिनिल साइक्लेज से जुड़ा होता है। Dulaglutide बीटा कोशिकाओं में इंट्रासेल्युलर चक्रीय AMP (cAMP) को बढ़ाता है जिससे ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन रिलीज होता है। Dulaglutide भी ग्लूकागन स्राव को कम करता है और गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करता है।

फार्माकोडायनामिक्स

डुलाग्लुटाइड उपवास ग्लूकोज को कम करता है और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में खाने के बाद के ग्लूकोज (पीपीजी) सांद्रता को कम करता है। एक खुराक के बाद उपवास और भोजन के बाद के ग्लूकोज में कमी देखी जा सकती है।

उपवास और खाने के बाद ग्लूकोज़ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में एक नैदानिक ​​​​औषध विज्ञान अध्ययन में, सप्ताह में एक बार डुलाग्लूटाइड के साथ उपचार के परिणामस्वरूप उपवास और 2- घंटे PPG सांद्रता में कमी आई, और भोजन के बाद सीरम ग्लूकोज वृद्धिशील AUC, जब प्लेसबो की तुलना में ( -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL, और -197 mg*h/dL, क्रमशः); ये प्रभाव 1.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ 6 सप्ताह की खुराक के बाद बने रहे। पहले और दूसरे चरण का इंसुलिन स्राव प्लेसबो की तुलना में DULAGLUTIDE के साथ इलाज किए गए टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में पहले और दूसरे चरण के इंसुलिन स्राव में वृद्धि हुई थी। इंसुलिन और ग्लूकागन स्राव DULAGLUTIDE ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करता है और ग्लूकागन स्राव को कम करता है। सप्ताह में एक बार डुलाग्लुटाइड 0.75 मिलीग्राम और 1.5 मिलीग्राम के साथ इलाज करने से बेसलाइन से फास्टिंग इंसुलिन में क्रमशः 26 सप्ताह में 35.38 और 17.50 pmol/L और सी-पेप्टाइड सांद्रता में 0 की वृद्धि हुई .09 और 0.07 nmol/L, एक मोनोथेरापी परीक्षण में क्रमशः। उसी परीक्षण में, बेसलाइन से 0.75 मिलीग्राम और 1.5 मिलीग्राम DULAGLUTIDE के साथ उपवास ग्लूकागन एकाग्रता क्रमशः 1.71 और 2.05 pmol / L कम हो गई थी। गैस्ट्रिक गतिशीलता डलाग्लूटाइड गैस्ट्रिक खाली करने में देरी का कारण बनता है। गैस्ट्रिक खाली करने में देरी खुराक पर निर्भर है, लेकिन DULAGLUTIDE की उच्च खुराक के लिए पर्याप्त खुराक वृद्धि के साथ क्षीण हो जाती है। देरी पहली खुराक के बाद सबसे बड़ी है और बाद की खुराक के साथ कम हो जाती है। कार्डिएक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (क्यूटीसी) कार्डियक रिपोलराइजेशन पर ड्यूलग्लुटाइड के प्रभाव का गहन क्यूटीसी अध्ययन में परीक्षण किया गया। डुलाग्लुटाइड ने 4 और 7 मिलीग्राम की खुराक पर क्यूटीसी लम्बाई का उत्पादन नहीं किया। सप्ताह में एक बार अधिकतम अनुशंसित खुराक 4.5 मिलीग्राम है।

नाम:डुलाग्लुटाइड

डुलाग्लुटाइड में डुलाग्लुटाइड होता है, एक मानव जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट। अणु एक संलयन प्रोटीन है जिसमें 2 समान, डाइसल्फ़ाइड-लिंक्ड चेन होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में एक एन-टर्मिनल जीएलपी -1 एनालॉग अनुक्रम होता है जो एक संशोधित मानव इम्युनोग्लोबुलिन जी4 (आईजीजी4) भारी श्रृंखला के एफसी भाग से सहसंयोजक रूप से जुड़ा होता है। छोटे पेप्टाइड लिंकर और स्तनधारी सेल संस्कृति का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है। ड्यूलग्लुटाइड का जीएलपी -1 एनालॉग हिस्सा मूल मानव जीएलपी -1 (7-37) के लिए 90 प्रतिशत समरूप है। अणु के जीएलपी -1 भाग में संरचनात्मक संशोधन पेश किए गए जो एंजाइम डाइपेप्टिडाइल-पेप्टिडेज़-IV (डीपीपी -4) के साथ परस्पर क्रिया के लिए जिम्मेदार है। एक संभावित टी-सेल एपिटोप वाले क्षेत्र में और अणु के IgG4 Fc भाग के क्षेत्रों में अतिरिक्त संशोधन किए गए थे जो उच्च-आत्मीयता Fc रिसेप्टर्स और अर्ध-एंटीबॉडी गठन को बाध्य करने के लिए जिम्मेदार थे। ड्यूलग्लुटाइड का समग्र आणविक भार लगभग 63 किलोडाल्टन है।

खुराक:इंजेक्शन

विनिर्देश

{{0}}.75mg: 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml,

संकेत

DULAGLUTIDE को टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में इंगित किया गया है।

2020 में, कंपनी का आरएंडडी केंद्र और कुछ उत्पादन लाइनें हांग्जो फार्मास्युटिकल टाउन में बस गईं, और आरएंडडी के स्तर और सॉफ्टवेयर और हार्डवेयर के उत्पादन में प्रभावी रूप से सुधार हुआ है। शिक्षाविद् विशेषज्ञ वर्कस्टेशन, पोस्ट-डॉक्टोरल वर्कस्टेशन और अन्य वैज्ञानिक अनुसंधान प्लेटफार्मों की मदद से, जिउयुआन इंसुलिन और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी पर ध्यान केंद्रित करने वाली मैक्रोमोलेक्यूलर दवाओं के अनुसंधान और विकास को सख्ती से विकसित करता है।

नवीन दवाओं और जेनेरिक दवाओं, और जैविक दवाओं और रासायनिक दवाओं दोनों की उत्पाद स्थिति के आधार पर, कंपनी ट्यूमर, रक्त, हृदय, हेपेटाइटिस, मधुमेह, आदि के क्षेत्र में नई दवाओं के विकास पर ध्यान केंद्रित करती है।

कंपनी ने राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम, राष्ट्रीय मशाल कार्यक्रम कुंजी उच्च तकनीक उद्यम, प्रांतीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी प्रगति द्वितीय पुरस्कार, प्रांतीय प्रसिद्ध ट्रेडमार्क, प्रांतीय उच्च तकनीक अनुसंधान और विकास केंद्र, आदि जैसे कई मानद खिताब जीते हैं।

कंपनी सम्मान

राष्ट्रीय नई उच्च तकनीक उद्यम

राष्ट्रीय मशाल योजना का प्रमुख नया हाई-टेक उद्यम

बौद्धिक संपदा का राष्ट्रीय श्रेष्ठ उद्यम

प्रांतीय नई उच्च तकनीक अनुसंधान एवं विकास केंद्र

झेजियांग प्रांतीय उद्यम प्रौद्योगिकी केंद्र

झेजियांग प्रसिद्ध ट्रेडमार्क

झेजियांग जिउयुआन जीन इंजीनियरिंग बायोफार्मास्युटिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट

सामान्य प्रश्न

प्रश्न: क्या आप ट्रेडिंग कंपनी या निर्माता हैं?

ए: हम 1993 से जीन इंजीनियरिंग और जैव रासायनिक प्रौद्योगिकी के आधार पर फार्मास्यूटिकल्स के अनुसंधान, विकास, निर्माण और विपणन में विशेषज्ञता वाले पेशेवर निर्माता हैं।

और हम सीधे अपने ग्राहकों के साथ अपने उत्पादों का व्यापार करते हैं।

प्रश्न: आपकी कंपनी कितने विभिन्न प्रकार के उत्पाद बनाती है?

ए: अब हमारे पास पाइपलाइन उत्पादों सहित 36 उत्पाद हैं। सभी फार्मास्युटिकल निर्माण गतिविधियाँ GMP आवश्यकताओं के अनुसार की जाती हैं। एसएफडीए द्वारा दिन-प्रतिदिन की लाइसेंसिंग और नियामक गतिविधियों को नियंत्रित किया जाता है।

प्रश्न: मुझे कीमत कब मिल सकती है?

ए: आमतौर पर हम आपकी पूछताछ प्राप्त करने के 8 घंटे के भीतर उद्धृत करते हैं।

प्रश्न: आपका MOQ क्या है?

ए: यदि हमारे पास स्टॉक में उत्पाद हैं, तो यह कोई MOQ नहीं होगा। अगर हमें उत्पादन करने की ज़रूरत है, तो हम ग्राहक की सटीक स्थिति के अनुसार एमओक्यू पर चर्चा कर सकते हैं।

क्यू: अपने प्रसव के समय कब तक है?

ए: आपके आदेश की पुष्टि प्राप्त करने के बाद सामान्य वितरण समय 30-45 दिन है। अगर हमारे पास माल स्टॉक में है, तो इसमें केवल 1-2 दिन लगेंगे।

हमारी सेवाएँ

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